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国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告

发布时间:2024-03-31 16:14:40

  1. 药物的注册审评数据在哪里查询?
  2. 国家药监局医疗器械技术审评中心是什么级别
  3. NMPA?CDE?CFDI?带你挖掘隐藏在官网里的海量宝藏!

一、药物的注册审评数据在哪里查询?

如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心(cde)查询,如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询,比如药智网、药融云、戊戌等,这些综合的数据更加的全面,更加的利于分析。

这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库,这些数据库主要查询上市受理情况(分析竞争对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及cde原料的备案情况,这些需要注意时间节点和受理类型,帮助分析竞品过审难度、了解竞品,同时也能对于自己的项目有个大概的认知,那么哪个医药数据库更利于查询药品注册审评的情况呢?下面简单的介绍这三家医药数据库,可自行判断。

戊戌药品注册审评数据库特点

1.将药品别名代号关联药品注册将别名、试验代号、商品名、英文名与标准的通用名进行了深度关联,检索信息更全面。

2.多种浏览方式提供受理品种目录浏览和再审品种目录浏览两种浏览方式。

3.丰富检索、条件筛选、快速检索、精准定位查询信息,强大的条件筛选展现检索内容的整体格局,同时可进一步缩小检索范围,直达最终结果。

4.审评时光轴完整呈现各受理号在注册申报中的重要时间节点,如受理时间、cde承办时间、各专业启停时间;同时记录纳入优先审评时间、现场检查时间、补充资料时间。

戊戌数据注册审评数据

药智网药品注册审评数据库特点

1.数据权威,整合了国家药监局(nmpa)和药审中心(cde)等数据信息方便进行药品审评进度、审批结论等全面的药品注册信息进行查询。

2.检索丰富,可以实现基础的检索方式通过模糊和精准检索,能查询注册受理信息,还能从热点检索,条件筛选。

3.审评时光轴可以通过药品时光轴展示药品注册申报的全过程,清晰明了还有生产现场检查情况以及药品研发历程展示。

4.更新及时,更新数据及时,能有效及时的更新,但查询数据时有时会出错,数据和药品审评官网还是要相隔一天左右的数据。

药智注册审评数据

药融云药品注册评审数据库特点

1.数据权威,(nmpa)和药审中心(cde)而且还有一些权威机构数据便于查询目标产品的申报进度与审评情况,便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

2.多维度检索,可以实现模糊检索、精准检索、热点检索、中英文检索、条件筛选以及智能化检索方式,能帮助用户实时查询国内外药物研发状态,掌握国内外新药研发趋势,了解国内外研发技术,解决立项和研发问题。

药融云注册审评数据

3.审评时光轴,能显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;包含了各个主要审评状态的统计信息;直观呈现目标产品的审评进度,同时收录了优先审评、重大专项及特殊审评品种,审评结束之后会清晰的在可视化详情页面展示;帮助用户实时了解审评状态,掌握国内药物研发趋势。

药融云注册审评数据

4.数据更新及时,全天智能化更新数据包括(研发数据,市场数据,立项数据、投资数据、医疗器械数据等),及时获取数据,掌握最新动态,保证数据的及时性。

5.自动关联,一键读取表间字关联,避免冗余,繁琐的操作,提高工作效率,关联信息一栏,展示了该药品在其他数据库收录的条数,点击数据库名称,将跳转到相应数据库下,并展示包含该药品名称的所有搜索结果。

药融云注册审评数据

总的来说药融云的药品注册审评功能更强大一点,可以提供目标产品的报进度与审评情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势;药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较,全面了解同类产品的研发情况及研发热点;便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成,及时调整研发方向和产品销售策略。

二、国家药监局医疗器械技术审评中心是什么级别

医疗器械司管理下的事业单位。估计是正处或副局级单位。下设审评一处二处等。

三、NMPA?CDE?CFDI?带你挖掘隐藏在官网里的海量宝藏!

        2013年3月,国家食品药品监督管理局(state food and drug administration,即sfda)改名为国家食品药品监督管理总局(china food and drug administration,即cfda)。

        2018年3月,组建国家市场监督管理总局(samr)和国家药品监督管理局(nmpa),并且nmpa由samr管理。

       从此以后,我们常说的国家药监局指的就是nmpa 啦!

·samr:国家市场监督管理总局

·nmpa:国家药品监督管理局

        国家药品监督管理局(nmpa)下设若干直属单位,其中包括cde(药品审评中心)、cmde(医疗器械技术审评中心)和cfdi(药品审核查验中心)等。

cde:国家药品监督管理局——药品审评中心

cmde:国家药品监督管理局——医疗器械技术审评中心

cfdi:国家药品监督管理局——药品审核查验中心